Takrozem 0,1% Zalf 30g

Takrozem 0,1% zalf wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis (eczeem) bij volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar die niet afdoende reageren op conventionele behandelingen, zoals lokale corticosteroïden, of deze niet verdragen. Nadat de matige tot ernstige atopische dermatitis na ten hoogste 6 weken behandelen van een recidivering (flare) verdwenen, bijna verdwenen of licht is aangedaan, en indien u regelmatig flares (d.w.z. 4 of meer per jaar) ondervindt, kan Takrozem 0,1% tweemaal per week worden aangebracht in een poging de periode dat u geen flare heeft te verlengen of om te voorkomen dat de flares terugkeren. Bij atopische dermatitis veroorzaakt het te sterk reageren van het afweersysteem van de huid huidontsteking (jeuk, roodheid, droogheid). Takrozem wijzigt de abnormale afweerreactie en verlicht de huidontsteking en de jeuk.

• De werkzame stof in dit middel is tacrolimus monohydraat.

Eén gram Takrozem 0,1% zalf bevat 1,0 mg tacrolimus (onder de vom van tacrolimus monohydraat).

• De andere stoffen in dit middel zijn witte zachte paraffine, vloeibare paraffine, propyleencarbonaat, witte bijenwas en harde paraffine.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 branderig gevoel en jeuk (pruritus)

Deze symptomen zijn meestal mild tot matig en verdwijnen in het algemeen binnen een week na aanvang van de behandeling met Takrozem.

Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):

 roodheid bij aanbrengen  warmtegevoel op de plaats van aanbrengen  pijn bij het aanbrengen  verhoogde huidgevoeligheid (vooral voor warmte en koude)  huidtintelingen en irritatie  uitslag bij aanbrengen  lokale huidinfectie zonder specifieke oorzaak met inbegrip van, maar niet beperkt tot: ontstoken of geïnfecteerde haarfollikels, koortslip, herpes simplex infecties  blozend gelaat of huidirritatie na het drinken van alcohol  overgevoeligheid ter hoogte van de plaats van aanbrengen

Soms (kan voorkomen bij tot 1 op de 100 mensen):

 acne

Na een behandeling van twee keer per week zijn bij kinderen, adolescenten en volwassenen infecties op de aanbrengplaats gemeld. Impetigo, een oppervlakkige bacteriële huidinfectie die gewoonlijk blaren of zweertjes op de huid veroorzaakt, is gemeld bij kinderen.

Rosacea (rood gelaat), rosacea-achtige dermatitis, lentigo (aanwezigheid van platte, bruine vlekken op de huid), oedeem op de plaats van aanbrengen en herpes ooginfecties zijn gemeld na het in de handel brengen van dit middel.

Sinds commerciële verkrijgbaarheid hebben een zeer klein aantal mensen die tacrolimuszalf hebben gebruikt maligniteiten ontwikkeld (bijvoorbeeld lymfomen, waaronder huidlymfomen, en andere huidtumoren). Echter, een verband met tacrolimuszalf behandeling aan de hand van het tot nu toe aanwezige bewijs is noch bevestigd, noch ontkracht.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor tacrolimus of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor antibiotica van de macrolidegroep (bijv. azithromycine, clarithromycine, erythromycine).