Kesimpta 20mg Orifarm Opl Inj Voorgevulde Pen 1

Op voorschrift
Geneesmiddel
Op bestelling
Ja

Onze Leveringsmethodes:

Afhaling in de apotheek

Lokale levering in Lembeke

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Kesimpta is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met relapsing multiple sclerose (RMS) met actieve ziekte gedefinieerd door klinische of beeldvormende technieken (zie rubriek 5.1).

Kesimpta 20 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Elke voorgevulde spuit bevat 20 mg ofatumumab in 0,4 ml oplossing (50 mg/ml).
Kesimpta 20 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Elke voorgevulde pen bevat 20 mg ofatumumab in 0,4 ml oplossing (50 mg/ml).

  1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen van Kesimpta worden hieronder vermeld. Als een van deze bijwerkingen ernstig wordt, vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - infectie van de bovenste luchtwegen, met klachten als keelpijn en een loopneus - reacties in verband met een injectie, zoals koorts, hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen en moeheid; deze reacties treden meestal op binnen 24 uur na een injectie met Kesimpta, vooral na de eerste injectie - infecties van de urinewegen - reacties op de injectieplaats, zoals roodheid, pijn, jeuk en zwelling op de injectieplaats

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) - een lagere concentratie van een eiwit, immunoglobuline M genaamd, in het bloed; dit eiwit helpt bij de bescherming tegen infecties - een herpesvirusinfectie in de mond - misselijkheid, overgeven (zijn gemeld in verband met reacties op een injectie)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - allergische reacties, met klachten zoals huiduitslag, netelroos, moeite met ademhalen, zwelling van het gezicht, oogleden, lippen, mond, tong of keel, een beklemd gevoel op de borst of zich flauw voelen

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Patiënten in een ernstig immuungecompromitteerde toestand (zie rubriek 4.4).
Ernstige actieve infectie totdat deze infectie is verdwenen (zie rubriek 4.4).
Patiënten met een bevestigde actieve maligniteit.

De behandeling dient te worden opgestart door een arts met ervaring in de behandeling van
neurologische aandoeningen.
Dosering
De aanbevolen dosis is 20 mg ofatumumab toegediend door middel van subcutane injectie met:
• initiële doses in week 0, 1 en 2, gevolgd door
• maandelijkse onderhoudsdoses vanaf week 4.

CNK4637161
OrganisatiesBV Orifarm Healthcare
MerkenOrifarm
Breedte45 mm
Lengte175 mm
Diepte45 mm
Actieve ingrediëntenofatumumab